在診斷試劑領域，凍干技術是保障產品穩(wěn)定性、延長保質期、提升運輸便利性的核心工藝。然而，復雜的配方開發(fā)、高昂的設備投入、嚴格的工藝驗證等問題，讓許多企業(yè)望而卻步。

萊奧德創(chuàng)憑借全球領先的凍干技術平臺和全鏈條服務能力，為您提供從研發(fā)到產業(yè)化的一站式凍干解決方案，助力診斷試劑企業(yè)突破技術瓶頸，加速產品落地！

全流程服務，打造卓越凍干產品

一、原料生產：高純度濃縮，奠定質量

● Genevac真空離心濃縮技術：通過結合離心力、真空和精準控溫，可高效實現(xiàn)高純度核酸的溫和濃縮，避免傳統(tǒng)方法的降解及交叉污染風險。

二、凍干配方：科學設計，精準優(yōu)化

● 質量源于設計（QbD）：通過凍干顯微鏡（Lyostat5）和冷凍狀態(tài)分析儀（Lyotherm3），精準測定玻璃化轉變溫度（Tg′）、塌陷溫度（Tc）等關鍵參數(shù)，確保工藝科學可靠；

● 熱力學分析：優(yōu)化預凍速率、退火條件，避免凍干過程中微觀結構坍塌或變性風險。

三、凍干微球成型技術：高精度、高通量

BioDot Sphera?凍干微球成型儀

Sphera? Discovery凍干微球成型儀

● 凍干微球成型儀：

  ? 高速微型電磁閥配以高分辨率自適應氣動泵，實現(xiàn)獨特的精度、 準確度和通量規(guī)格；

  ? 液滴體積范圍1μL-30μL，精度CV<3%，確保批次一致性；

  ? 單滴頭效率高達10,000球/小時，四滴頭可達40,000球/小時，大幅提升產能；

  ? 水平CCD照相機實時監(jiān)控，實現(xiàn)生產全程QC。

四、冷凍干燥：研發(fā)到生產無縫銜接，合規(guī)高效

● 小試→中試→生產：

提供工藝開發(fā)與轉移服務，確保數(shù)據(jù)可重復性，降低規(guī)模化風險。

● 凍干設備全覆蓋：

  ? 實驗室級（Advantage Pro）：靈活適配研發(fā)需求；

  ? 中試級（Genesis）：高精度溫控，支持壓力升測試、壓差測試，確保工藝穩(wěn)健性；

  ? 生產級（Ultra系列）：支持大批量生產。

五、質量評估

在QbD框架下，機械強度檢測是關鍵質量屬性（CQA）的重要參考。凍干制劑的機械強度直接影響其外觀、復溶性能、運輸穩(wěn)定性及長期儲存中的結構完整性。

MicroPress可以原位定量測定凍干餅或凍干珠強度和物理特性。通過設置參數(shù)和分析方法，MicroPress將能夠分析您的凍干餅和凍干珠機械強度。通過機械擠壓樣品，測得應力和應變數(shù)據(jù)，從而獲得楊氏模量和破壞時的最大應力。

Micropress：樣品機械強度測試儀

六、即用型凍干耗材：凍干性能穩(wěn)定，適用范圍廣

● Lyoin-Ready預混液：快速熱啟動技術，dUTP.UNG 防污染系統(tǒng)，直擴兼容性，凍干性能穩(wěn)定，支持凍干多樣性。

● Lyoin-Protectant qPCR保護劑：適配多種PCR體系（qPCR、RT-qPCR、LAMP），高效檢測性能，縮短檢測周期，凍干產品常溫穩(wěn)定性卓越。

七、選擇萊奧德創(chuàng)的理

萊奧德創(chuàng)將參加Diagmand2025

LYO BIOTECH

萊奧德創(chuàng)將參加Diagmand 2025，展位A08，并于5.29日上午10:00-10:30在會議室四：體外診斷凍干技術論壇做技術分享！歡迎報名現(xiàn)場深入交流。

主題：體外診斷試劑凍干全流程解析：從工藝開發(fā)到設備應用。

憑預約好禮截圖

還可現(xiàn)場可領取驚喜禮品和凍干方案

萊奧德創(chuàng)凍干工場——提供開放式的凍干平臺，助力生物醫(yī)藥企業(yè)加速研發(fā)與產業(yè)化進程！

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萊奧德創(chuàng)凍干工廠

技術優(yōu)勢

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核心優(yōu)勢

先進的凍干設備和軟件(PATs)，領先的凍干理念與技術 (QbD，Line of Sight )

● SMART? 自動化工藝摸索技術，為產品提供數(shù)據(jù)支持的初步工藝；

● ControLyo® 可控瞬時成核技術，對成核溫度進行精確控制，確保產品均一性；

● LyoFlux® TDLAS技術，對蒸汽質量流量進行精確測量，精確判定凍干終點；

● Tempris® 無線溫度傳感器，提供產品溫度實時監(jiān)測與記錄；

● Biopharma 凍干前后分析技術，對產品配方進行特征研究，避免凍干過程開發(fā)風險。

如果您對上述服務感興趣，可隨時聯(lián)系德祥科技或萊奧德創(chuàng)，可撥打熱線400-006-9696咨詢。

關于萊奧德創(chuàng)凍干工場

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進的凍干設備應用和制劑開發(fā)相關服務，依托于合作伙伴加拿大ATS集團SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進中國生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設有實驗室，擁有專業(yè)的技術團隊及國內外專家支持體系。

萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學等各個領域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產及培訓等服務。

前期研發(fā)

● 產品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉化溫度(Tg'、Tg)測定等；

● 實驗室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機上獨家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產品質量指標測試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務：如產品外觀問題、產品質量問題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術轉移

● 凍干工藝轉移/放大: 遠程技術指導+現(xiàn)場服務；

● 小批量凍干生產(NON-GMP)，臨床一期生產（GMP）；

其他業(yè)務

● 企業(yè)小團隊線上線下培訓服務：凍干原理，工藝開發(fā)，設備使用維護等；

● 凍干設備租賃服務。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

萊奧德創(chuàng)凍干工場

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特南路215號

自貿壹號生命科技產業(yè)園4號樓1單元1層1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設立分公司。主要服務于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個辦事處和銷售網(wǎng)點，5個維修中心和2個樣機實驗室。

30多年來，德祥一直深耕于科學儀器行業(yè)，主營產品有實驗室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務包含儀器代理，維修售后，實驗室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務以及自主產品研發(fā)、生產、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機構、檢驗機構及知名企業(yè)保持密切合作，服務客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實驗室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)及領域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“最具影響力經銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經營的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學儀器供應商，為此我們從未停止前進的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個世界變得更美好！